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                          國家認監委2019良好實驗室規范(GLP)研討培訓暨技術交流會在陜西渭南隆重開幕

                          來源:本站原創   發布時間:2019-10-17 15:35:37   訪問人次:2120

                          10月16日上午,國家認監委2019良好實驗室規范(GLP)研討培訓暨技術交流會在渭南市中國酵素城隆重開幕。本次會議由中國合格評定國家認可中心、渭南經濟開發區管委會和德國國際合作機構(GIZ)主辦。國聯質檢作為協辦單位,給予了會議大力支持。

                          國家市場監督管理總局認可與檢驗檢測監督管理司副司長董樂群、中國合格評定國家認可中心(CNAS)副主任肖良、渭南市人民政府副秘書長林丹如、渭南市市場監督管理局副局長楊占利、渭南市經開區副主任、CNAS  GLP項目高級主管吳孝槐博士、德國萊茵蘭-普法爾茨州GLP高級檢查官托比亞斯·雅各比博士、沈陽化工研究院副院長蔡磊明、中國醫學科學院北京協和醫學院新藥安全評價研究中心教授王愛平、上海市檢測中心生物與安全實驗室主任殷浩文、中科院上海藥物所藥物安全評價中心主管金毅、科文斯亞太區研發實驗室主管劉艷萍等出席開幕式,來自國家市場監督管理總局、中國合格評定國家認可中心、全國各GLP實驗室等機構的260余名代表參會。

                          國聯質檢首席科學家邵奇鳴、首席質量官白曉莉和國聯安評中心負責人楊彥平等人參加了本次會議。

                          在為期兩天的會議期間,與會嘉賓將就化學品GLP監控體系建設、GLP通用要求和計算機化系統檢查、計算機化系統驗證核查、臨床前研究數據完整性要求、GLP質量體系建立、中國化學品環境管理中數據完整性要求、GLP合規實驗室數據管理體系和完整性質量Matrix、GXP體系下如何確保數據完整性等相關議題進行深入交流和探討。

                          會議伊始,林丹如副秘書長代表渭南市委、市政府致歡迎辭。他表示,2019年GLP實驗室技術交流暨培訓研討會在渭南召開,對加強該市化學品領域良好實驗室監控體系建設、提高GLP監控體系運行科學性、有效性具有十分重要的現實意義。渭南市將全力做好會務的各項保障工作,并誠望與會專家多提寶貴意見和建議,助力渭南化學品領域的各項工作取得新成效、實現新發展。


                          董樂群副司長在致辭中介紹,國家認監委自2008年以來在化學品領域開展化學品GLP評價試點工作,組織中國合格評定國家認可中心和有關技術機構將OECD《良好實驗室規范原則》轉化為中國的標準和技術規范,制定了良好實驗室規范符合性評價程序、申請書等一系列文件,培養了一批優秀的GLP檢查員和技術專家。目前,化學品檢測領域已有19家機構獲得GLP證書,在為我國新化學物質注冊工作提供技術支撐方面取得顯著成效。而在國際合作方面,認監委和認可中心已連續11年代表中國派員參與OECD GLP工作組國際會議和檢查員培訓會議,在國際上有力地宣傳了中國GLP工作,并積極推動中國加入OECD的GLP數據互認協議。

                          董樂群表示,下一步,市場監管總局認可檢測司將深入貫徹“放、管、服”要求,進一步推進檢驗檢測資質認定改革,優化檢驗檢測機構準入服務,加強事中事后監管,培育公平競爭、健康有序的檢驗檢測市場營商環境;同時,加強規范檢驗檢測能力驗證和良好實驗室規范等技術活動,推動我國檢驗檢測機構的專業能力和公信力不斷提升。


                          肖良副主任在發言中表示,近期國家市場監管總局批準設立17個部室,負責相關認證認可工作,來自全國各地的5000多名專家組成評審隊伍,承擔具體工作,這種機制確保了CNAS的公正性、權威性。今后,中國合格評定國家認可中心將會做好以下四個方面工作:一、積極參與OECD相關活動,二、做好GLP技術評價工作,三、組織好相關技術培訓活動,四、建設和維護我國GLP評審體系。

                          托比亞斯·雅各比博士、吳孝槐博士、王愛平教授、蔡磊明教授、殷浩文研究員、金毅主任、劉艷萍副總監等國內外GLP領域的著名專家將在后續會期內作專題報告。

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